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当前位置:广东省应对技术性贸易壁垒信息平台通报与召回TBT通报
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世界贸易组织
G/TBT/N/BRA/1444/Add.1
2023-03-24
技术性贸易壁垒
通  报
2
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:巴西
2. 负责机构:
3. 通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:
ICS:      HS:
5. 通报标题:

2022年9月6日RDC第750号决议



页数:    使用语言:
链接网址:
6. 内容简述:

补遗理由:
[  ]评议期变更 - 日期:
[  ]批准的通报措施 - 日期:
[  ]公布的通报措施 - 日期:
[  ] 通报措施生效 - 日期:
[  ]最终措施文本可从[脚注参考文件:1]获取: [1:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获得最终/修改措施和/或解释性指南的信息来提供。]
[  ]通报措施被撤回或撤销 - 日期:如果措施被重新通报,相关编号:
[  ]通报措施的内容或范围发生变更,文本可从以下网站获取1:新的意见反馈截止日期(如适用):
[  ]发布的解释性指南和文本可从以下途径获得 1:
[X]其他:通报措施的有效期延长至2024年3月31日。
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6485985/RDC_781_2023_.pdf/f641a5f9-54b0-43b0-b1b0-3466e15209c8
说明:2022年9月6日RDC第750号决议(先前经G/TBT/N/BRA/1444通报),建立了一个临时优化的分析程序,在该程序中,同等外国监管机构进行的分析用于核实药品、生物制品及其投入品的上市许可和上市后授权申请分析,以及药物成分申报资料的充分性证明的验证分析。经2023年3月16日RDC第781号决议决定,本决议的有效期延长至2024年3月31日。
最终文本仅提供葡萄牙语版本,可从以下网址下载:
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6485985/RDC_781_2023_.pdf/f641a5f9-54b0-43b0-b1b0-3466e15209c8
 

7. 目的和理由:
8. 相关文件:
9. 拟批准日期:
拟生效日期:
10. 意见反馈截至日期:
11.
文本可从以下机构得到:
2
以下2023-03-24的信息根据巴西代表团的要求分发。
2022年9月6日RDC第750号决议

补遗理由:
[  ]评议期变更 - 日期:
[  ]批准的通报措施 - 日期:
[  ]公布的通报措施 - 日期:
[  ] 通报措施生效 - 日期:
[  ]最终措施文本可从[脚注参考文件:1]获取: [1:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获得最终/修改措施和/或解释性指南的信息来提供。]
[  ]通报措施被撤回或撤销 - 日期:如果措施被重新通报,相关编号:
[  ]通报措施的内容或范围发生变更,文本可从以下网站获取1:新的意见反馈截止日期(如适用):
[  ]发布的解释性指南和文本可从以下途径获得 1:
[X]其他:通报措施的有效期延长至2024年3月31日。
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6485985/RDC_781_2023_.pdf/f641a5f9-54b0-43b0-b1b0-3466e15209c8
说明:2022年9月6日RDC第750号决议(先前经G/TBT/N/BRA/1444通报),建立了一个临时优化的分析程序,在该程序中,同等外国监管机构进行的分析用于核实药品、生物制品及其投入品的上市许可和上市后授权申请分析,以及药物成分申报资料的充分性证明的验证分析。经2023年3月16日RDC第781号决议决定,本决议的有效期延长至2024年3月31日。
最终文本仅提供葡萄牙语版本,可从以下网址下载:
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6485985/RDC_781_2023_.pdf/f641a5f9-54b0-43b0-b1b0-3466e15209c8
 


通报原文:[{"filename":"BRA1444Add.1.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20230324/BRA1444Add.1.docx"}]

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