| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西卫生监督局（ANVISA） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：药品
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：2009年2月17日的第3号决议草案 – 药品页数：66页 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本技术法规确定了关于药品良好制造规范（GMP）的要求。法规要求国内的或外国的制造商在巴西具有关于药品制造、包装、贴标、贮存和分销的质量体系。法规要求制定关于药品的多方面的规范和管理方法；要求药品的制造应当在一个质量体系之内。因而，本法规有助于保证药品对于其预期的使用是安全和有效的。 本技术法规同样还撤销了2003年8月4日的第210号RDC决议。 法规基于世界卫生组织（WHO）关于药品质量认证的建议。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康和防止欺诈行为 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
在磋商期结束之后待定 拟生效日期： 批准之日 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2009/04/17 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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