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世界贸易组织
G/TBT/N/KOR/1130
2023-03-27
技术性贸易壁垒
通  报
1
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:韩国
2. 负责机构:食品药品安全部
3. 通报依据的条款:2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:药品
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5. 通报标题:

《韩国药典》拟议修正案



页数:韩语    使用语言:52页
链接网址:
6. 内容简述:

此次修订旨在通过统一韩国药典中的标准和规范,为适当的药品质量管理提供合理支持,并通过改进一些纳入药品发展和制药行业需求的一般信息,以符合最新的科学水平,分发高质量的药品。A. 测试方法准确性的改进和现代化(修订版的附件3和附件4) B.制定新的烷基磺酸酯分析方法和重组因子C内毒素测试方法(修订版附件6)

7. 目的和理由:其他
8. 相关文件: 食品药品安全部2023年3月20日第2023-147号通报
9. 拟批准日期: 待定
拟生效日期: 待定
10. 意见反馈截至日期:自通报之日起60天
11.
文本可从以下机构得到:
韩国技术贸易壁垒(TBT)部技术标准局(KATS) 地址:93, Isu-ro, Maengdong-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea, 369-811 电话:(+82) 43 870 5525 传真:(+82) 43 870 5682 电子邮箱:tbt@kats.go.kr 网站: http://www.knowtbt.kr https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/KOR/23_8455_00_x.pdf
1
以下2023-03-27的信息根据韩国代表团的要求分发。
《韩国药典》拟议修正案

此次修订旨在通过统一韩国药典中的标准和规范,为适当的药品质量管理提供合理支持,并通过改进一些纳入药品发展和制药行业需求的一般信息,以符合最新的科学水平,分发高质量的药品。A. 测试方法准确性的改进和现代化(修订版的附件3和附件4) B.制定新的烷基磺酸酯分析方法和重组因子C内毒素测试方法(修订版附件6)


通报原文:[{"filename":"KOR1130.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20230327/KOR1130.docx"}]

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