1. | 通报成员:韩国 |
2. | 负责机构:食品药品安全部 |
3. |
通报依据的条款:2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他:
|
4. | 覆盖的产品:药品
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通报标题:《韩国药典》拟议修正案页数:韩语 使用语言:52页 链接网址: |
6. |
内容简述: 此次修订旨在通过统一韩国药典中的标准和规范,为适当的药品质量管理提供合理支持,并通过改进一些纳入药品发展和制药行业需求的一般信息,以符合最新的科学水平,分发高质量的药品。A. 测试方法准确性的改进和现代化(修订版的附件3和附件4) B.制定新的烷基磺酸酯分析方法和重组因子C内毒素测试方法(修订版附件6) |
7. | 目的和理由:其他 |
8. | 相关文件: 食品药品安全部2023年3月20日第2023-147号通报 |
9. |
拟批准日期:
待定 拟生效日期: 待定 |
10. | 意见反馈截至日期:自通报之日起60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
韩国技术贸易壁垒(TBT)部技术标准局(KATS) 地址:93, Isu-ro, Maengdong-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea, 369-811 电话:(+82) 43 870 5525 传真:(+82) 43 870 5682 电子邮箱:tbt@kats.go.kr 网站:
http://www.knowtbt.kr
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/KOR/23_8455_00_x.pdf
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此次修订旨在通过统一韩国药典中的标准和规范,为适当的药品质量管理提供合理支持,并通过改进一些纳入药品发展和制药行业需求的一般信息,以符合最新的科学水平,分发高质量的药品。A. 测试方法准确性的改进和现代化(修订版的附件3和附件4) B.制定新的烷基磺酸酯分析方法和重组因子C内毒素测试方法(修订版附件6)