| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西卫生监督局－ANVISA |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：药品说明书
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：2009年1月23日 决议草案No.1－药品说明书页数：18页 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：本技术法规确定了患者和卫生专业人员使用的药品说明书的制作、公布、更新和协调规则。 法规还撤销了1997年3月10日的行政法令SVS/MS No.110；2003年5月29日的决议RDC No.140；2005年5月16日的决议No.126；2007年3月2日RDC No.16附录I第III 部分第10.1项及2007年3月2日RDC No.17附录第II部分第h.1项。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康及防止欺诈行为 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
2009/04/ 拟生效日期： 批准之后180天 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2009/02/26 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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