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当前位置:广东省应对技术性贸易壁垒信息平台通报与召回TBT通报
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世界贸易组织
G/TBT/N/RUS/140
2023-05-31
技术性贸易壁垒
通  报
1
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:俄罗斯
2. 负责机构:欧亚经济委员会 技术监管和认证司 电话: +7(495)669-24-00 传真: +7(495)669-24-15 电子邮箱: dept_techregulation@eurasiancommission.org 网址:www.eurasiancommission.org
3. 通报依据的条款:2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:医药产品
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5. 通报标题:

《人用药品上市许可和评估规则》修正案草案



页数:24    使用语言:俄语
链接网址:
6. 内容简述:

《人用药品上市许可和评估规则》修正案草案规定,根据在药品上市许可程序方面的执法经验,更新《人用药品上市许可和评估规则》,并使注册档案符合欧亚经济联盟的要求。

7. 目的和理由:保护人类健康或安全
8. 相关文件: https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0105925/ria_14042023
9. 拟批准日期: 待定
拟生效日期: 待定
10. 意见反馈截至日期:自通报之日起60天
11.
文本可从以下机构得到:
欧亚经济委员会 技术监管和认证司 电话: +7(495)669-24-00 传真: +7(495)669-24-15 电子邮箱: dept_techregulation@eurasiancommission.org 网址:www.eurasiancommission.org
1
以下2023-05-31的信息根据俄罗斯代表团的要求分发。
《人用药品上市许可和评估规则》修正案草案

《人用药品上市许可和评估规则》修正案草案规定,根据在药品上市许可程序方面的执法经验,更新《人用药品上市许可和评估规则》,并使注册档案符合欧亚经济联盟的要求。


通报原文:[{"filename":"RUS140.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20230531/RUS140.docx"}]

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