1. | 通报成员:俄罗斯 |
2. | 负责机构:欧亚经济委员会 技术监管和认证司 电话: +7(495)669-24-00 传真: +7(495)669-24-15 电子邮箱: dept_techregulation@eurasiancommission.org 网址:www.eurasiancommission.org |
3. |
通报依据的条款:2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他:
|
4. | 覆盖的产品:医药产品
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通报标题:《人用药品上市许可和评估规则》修正案草案页数:24 使用语言:俄语 链接网址: |
6. |
内容简述: 《人用药品上市许可和评估规则》修正案草案规定,根据在药品上市许可程序方面的执法经验,更新《人用药品上市许可和评估规则》,并使注册档案符合欧亚经济联盟的要求。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康或安全 |
8. | 相关文件: https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0105925/ria_14042023 |
9. |
拟批准日期:
待定 拟生效日期: 待定 |
10. | 意见反馈截至日期:自通报之日起60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
欧亚经济委员会
技术监管和认证司
电话: +7(495)669-24-00
传真: +7(495)669-24-15
电子邮箱: dept_techregulation@eurasiancommission.org
网址:www.eurasiancommission.org
|
《人用药品上市许可和评估规则》修正案草案规定,根据在药品上市许可程序方面的执法经验,更新《人用药品上市许可和评估规则》,并使注册档案符合欧亚经济联盟的要求。