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世界贸易组织
G/TBT/N/JPN/774
2023-06-22
技术性贸易壁垒
通  报
1
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:日本
2. 负责机构:厚生劳动省(MHLW)
3. 通报依据的条款:2.9.2 [ ], 2.10.1 [X], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:可能影响中枢神经系统的物质
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5. 通报标题:

指定物质,基于关于药品、医疗器械、再生细胞治疗产品、基因治疗产品和化妆品质量保证、功效和安全的法案规定(以下称为“法案”)(1960年,第145号法案)



页数:1页    使用语言:英语
链接网址:
6. 内容简述:

增加法案规定的指定物质(三种物质)及其适当用途提案。

7. 目的和理由:为防止滥用可能影响中枢神经系统的物质,及依照法案澄清法规,厚生劳动省(MHLW)指定此类物质为“指定物质”。禁止生产、进口、销售、拥有及使用“指定物质”,依照法案规定的“正确用途”除外。
8. 相关文件: 包括药品和医疗器械在内的产品的质量、有效性和安全性保障法案。 https://www.japaneselawtranslation.go.jp/en/laws/view/3213 获得批准时,指定物质(Shitei Yakubutsu)及其适当用途将在官方公报(KAMPO)上公布。
9. 拟批准日期: 2023年6月21日
拟生效日期: 2023年7月1日
10. 意见反馈截至日期:不适用
11.
文本可从以下机构得到:
日本咨询点 外务省经济事务局国际贸易处 传真:(+81 3) 5501 8343 电子邮箱:enquiry@mofa.go.jp https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/JPN/23_10470_00_e.pdf
1
以下2023-06-22的信息根据日本代表团的要求分发。
指定物质,基于关于药品、医疗器械、再生细胞治疗产品、基因治疗产品和化妆品质量保证、功效和安全的法案规定(以下称为“法案”)(1960年,第145号法案)

增加法案规定的指定物质(三种物质)及其适当用途提案。


通报原文:[{"filename":"JPN774.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20230622/JPN774.docx"}]

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