1. | 通报成员:日本 |
2. | 负责机构:厚生劳动省(MHLW) |
3. |
通报依据的条款:2.9.2 [ ], 2.10.1 [X], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:可能影响中枢神经系统的物质
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5. |
通报标题:指定物质,基于关于药品、医疗器械、再生细胞治疗产品、基因治疗产品和化妆品质量保证、功效和安全的法案规定(以下称为“法案”)(1960年,第145号法案)页数:1页 使用语言:英语 链接网址: |
6. |
内容简述: 增加法案规定的指定物质(三种物质)及其适当用途提案。 |
7. | 目的和理由:为防止滥用可能影响中枢神经系统的物质,及依照法案澄清法规,厚生劳动省(MHLW)指定此类物质为“指定物质”。禁止生产、进口、销售、拥有及使用“指定物质”,依照法案规定的“正确用途”除外。 |
8. | 相关文件: 包括药品和医疗器械在内的产品的质量、有效性和安全性保障法案。 https://www.japaneselawtranslation.go.jp/en/laws/view/3213 获得批准时,指定物质(Shitei Yakubutsu)及其适当用途将在官方公报(KAMPO)上公布。 |
9. |
拟批准日期:
2023年6月21日 拟生效日期: 2023年7月1日 |
10. | 意见反馈截至日期:不适用 |
11. |
文本可从以下机构得到:
日本咨询点
外务省经济事务局国际贸易处
传真:(+81 3) 5501 8343
电子邮箱:enquiry@mofa.go.jp
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/JPN/23_10470_00_e.pdf
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增加法案规定的指定物质(三种物质)及其适当用途提案。