| 1. | 通报成员：欧盟 |
| 2. | 负责机构：欧盟委员会 |
| 3. |
通报依据的条款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：苯噻菌胺（农药活性物质）
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| 5. |
通报标题：欧盟委员会执行法规草案，涉及根据欧洲议会和欧盟理事会（EC）第1107/2009号法规不再延长活性物质苯噻菌胺的审批并修订欧盟委员会（EU）第540/2011号执行法规页数：5页 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 该欧盟委员会执行法规草案规定，根据（EC）第1107/2009号执行法规，不再延长对活性物质苯噻菌胺的审批。欧盟成员国应撤销对含有活性物苯噻菌胺的植保产品的批准。根据（EC）第1107/2009号法规，欧盟将对该物质作为农药活性物质使用进行首次评估，并在此基础上不再延长其审批。该物质之前根据第91/414/ EEC号指令进行评估并获得批准。 该决定仅涉及该物质和含有该物质的植保产品的市场投放。在该物质未获批准且含有该物质的产品库存的所有宽限期到期后，可能会对最高残留限量采取单独行动，并根据实施卫生与植物卫生措施协定的程序发出单独通报。 |
| 7. | 目的和理由：为使活性物质根据（EC）第1107/2009号法规（涉及将植保产品投放市场）获得批准，必须证明该物质对人类健康、动物健康或环境无害。该法规第4条列出了为获得批准而必须满足的标准（其附件II中也有详细说明）。 在对苯噻菌胺进行评估和同行审查期间，发现了一些值得关注的问题和无法最终确定的领域。这些在欧洲食品安全局（EFSA）的声明中有详细说明。 该决定以欧盟成员国报告员进行的风险评估，以及欧洲食品安全局与所有欧盟成员国共同进行的同行审查为依据，同时考虑了与该事项有关的其他合理因素。 就苯噻菌胺而言，欧洲食品安全局结论中记载的风险评估结果不利，并确定了重大关切领域。 已确定了下列重大关切领域： (1) 致癌可能性。符合1B类标准（2022年3月18日批准的RAC意见）； (2)符合T和EAS模式的人类内分泌干扰（ED）标准。这些关切意味着苯噻菌胺不符合（EC）第1107/2009号规定的审批标准。 现有授权必须撤销；欧盟成员国最迟必须在生效之日起6个月内撤销含有苯噻菌胺的现有植保产品。根据第1107/2009号法规第46条的规定，允许有宽限期，最迟应在生效后12个月内到期（允许使用最后一季）。 保护人类健康和安全；保护动物或植物的生命和安全；保护环境 |
| 8. | 相关文件： 2009年10月21日欧洲议会和欧盟理事会（EC）第1107/2009号法规，涉及将植保产品投放市场，并废除欧盟理事会第79/117/EEC号指令和第91/414/EEC号指令 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32009R1107 2011年5月25日欧盟委员会（EU）第540/2011号执行法规，实施欧洲议会和欧洲理事会（EC）第1107/2009号关于批准活性物质清单的法规（《欧盟官方公报》L系列第153期，2011年6月11日，第1-186页） https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32011R0540 2015年3月11日欧盟委员会（EU）第2015/408号执行法规，关于实施欧洲议会和欧盟理事会（EC）第1107/2009号法规第80(7)条，涉及将植保产品投放市场并建立候选替代品清单（欧盟官方公报》L系列第67期，2015年3月12日，第18-22页） https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32015R0408 欧洲食品安全局（EFSA），2022年。对活性物苯噻菌胺农药风险评估的同行评审。 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6833 |
| 9. |
拟批准日期：
2023年第4季度 拟生效日期： 自欧盟官方公报中发布起20天 |
| 10. | 意见反馈截至日期：自通报之日起60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
欧盟委员会
EU-TBT咨询点
传真：+ (32) 2 299 80 43,
电子邮箱：grow-eu-tbt@ec.europa.eu
文本可在EU-TBT网址获取：http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/EEC/23_11162_00_e.pdf
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该欧盟委员会执行法规草案规定，根据（EC）第1107/2009号执行法规，不再延长对活性物质苯噻菌胺的审批。欧盟成员国应撤销对含有活性物苯噻菌胺的植保产品的批准。根据（EC）第1107/2009号法规，欧盟将对该物质作为农药活性物质使用进行首次评估，并在此基础上不再延长其审批。该物质之前根据第91/414/ EEC号指令进行评估并获得批准。
该决定仅涉及该物质和含有该物质的植保产品的市场投放。在该物质未获批准且含有该物质的产品库存的所有宽限期到期后，可能会对最高残留限量采取单独行动，并根据实施卫生与植物卫生措施协定的程序发出单独通报。
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