1. | 通报成员:韩国 |
2. | 负责机构:食品药品安全部 |
3. |
通报依据的条款:2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他:
|
4. | 覆盖的产品:药品
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5. |
通报标题:拟修订药事法案执行法令页数:10页 使用语言:韩语 链接网址: |
6. |
内容简述: 修订了《药事法案》(第19359号法案,2023年4月18日颁布,2023年10月19日实施),其中涉及建立非法销售、网上药品广告定期监督制度,并要求提供商对违法行为采取措施的事项。此次修订旨在弥补现行操作制度的不足,包括为报告药品的生产、进出口业绩等准备委托依据,同时确定法律委托事项及其实施的必要事项,包括规定向消费者通报非法销售广告的措施以及指定监测机构和组织。 |
7. | 目的和理由:补充现有操作制度的不足之处 |
8. | 相关文件: 2023年7月20日MFDS通报第2023-358号 |
9. |
拟批准日期:
待定 拟生效日期: 待定 |
10. | 意见反馈截至日期:自通报之日起40天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
技术性贸易壁垒(TBT)处
韩国技术标准局(KATS)
93, Isu-ro, Maengdong-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea, 369-811
电话:(+82) 43 870 5315 传真:(+82) 43 870 5682
电子邮箱:tbt@kats.go.kr 网址:http://www.knowtbt.kr
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/KOR/23_11311_00_x.pdf
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修订了《药事法案》(第19359号法案,2023年4月18日颁布,2023年10月19日实施),其中涉及建立非法销售、网上药品广告定期监督制度,并要求提供商对违法行为采取措施的事项。此次修订旨在弥补现行操作制度的不足,包括为报告药品的生产、进出口业绩等准备委托依据,同时确定法律委托事项及其实施的必要事项,包括规定向消费者通报非法销售广告的措施以及指定监测机构和组织。