| 1. | 通报成员：俄罗斯 |
| 2. | 负责机构：欧亚经济委员会 技术监管和认证司 电话：+7(495)669-24-00 传真：+7(495)669-24-15 电子邮箱：dept_techregulation@eurasiancommission.org 网址：www.eurasiancommission.org |
| 3. |
通报依据的条款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：药品
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：剂型命名法修订草案页数：1+3；1；3 使用语言：俄语；俄语；俄语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 该剂型命名法修订草案在考虑到监管执行的经验以及根据《欧亚经济联盟药典》对其进行统一后，更新了剂型的名称及其定义。 |
| 7. | 目的和理由：保护病人（作为药品的最终用户）的生命和健康以及一般医疗机构（作为药品的主要消费者）； 保护药品生产商的利益； 保护负责对药品注册档案进行评估以证明其安全性、符合特定的质量标准、最佳疗效和有利的效益风险状况的授权机构（专家组织）的利益。 保护人类健康和安全 |
| 8. | 相关文件： 剂型命名法修订草案。 https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0106074/ria_13072023 2015年12月22日欧亚经济委员会董事会第172号决定 https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/0149286/clcd_30122015_172_doc |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 自官方公报日期起30个日历日 |
| 10. | 意见反馈截至日期：2023年8月17日 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
欧亚经济委员会
技术监管和认证司
电话：+7(495)669-24-00
传真：+7(495)669-24-15
电子邮箱：dept_techregulation@eurasiancommission.org
网址：www.eurasiancommission.org
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该剂型命名法修订草案在考虑到监管执行的经验以及根据《欧亚经济联盟药典》对其进行统一后，更新了剂型的名称及其定义。
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