1. | 通报成员:菲律宾 |
2. | 负责机构: |
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通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:
ICS: HS: |
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通报标题:关于在食品和药物管理局(FDA)核查门户系统中发布注册药品包装说明书和患者信息单的指导原则页数: 使用语言: 链接网址: |
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内容简述: 补遗理由: [ ]评议期变更-日期: [ ]通过的通报措施-日期: [X]公布的通报措施-日期:2023年8月18日 [X]通报措施生效-日期:该通报应在普遍发行的报纸上刊登后十五(15)天生效,并应向国家行政注册处(ONAR)菲律宾大学法律中心备案。 [X]最终措施文本可从以下网址获得[脚注参考文件:1]:[1:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获得最终/修改措施和/或解释性指南的信息提供。] https://www.fda.gov.ph/wp-content/uploads/2023/08/FDA-Circular-No.2023-008.pdf [ ]通报措施被撤回或撤销-日期: 如果措施被重新通报,相关编号: [ ]通报措施的内容或范围发生变更,文本可从以下网址获取1: 新的意见反馈截止日期(如适用): [ ]发布的解释性指南和文本可从以下途径获得1: [ ]其他:
说明:- |
7. | 目的和理由: |
8. | 相关文件: |
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拟批准日期:
拟生效日期: |
10. | 意见反馈截至日期: |
11. |
文本可从以下机构得到:
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补遗理由:
[ ]评议期变更-日期:
[ ]通过的通报措施-日期:
[X]公布的通报措施-日期:2023年8月18日
[X]通报措施生效-日期:该通报应在普遍发行的报纸上刊登后十五(15)天生效,并应向国家行政注册处(ONAR)菲律宾大学法律中心备案。
[X]最终措施文本可从以下网址获得[脚注参考文件:1]:[1:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获得最终/修改措施和/或解释性指南的信息提供。]
https://www.fda.gov.ph/wp-content/uploads/2023/08/FDA-Circular-No.2023-008.pdf
[ ]通报措施被撤回或撤销-日期:
如果措施被重新通报,相关编号:
[ ]通报措施的内容或范围发生变更,文本可从以下网址获取1:
新的意见反馈截止日期(如适用):
[ ]发布的解释性指南和文本可从以下途径获得1:
[ ]其他:
说明:-