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当前位置:广东省应对技术性贸易壁垒信息平台通报与召回TBT通报
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世界贸易组织
G/TBT/N/PHL/303/Add.1
2023-08-18
技术性贸易壁垒
通  报
2
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:菲律宾
2. 负责机构:
3. 通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:
ICS:      HS:
5. 通报标题:

关于在食品和药物管理局(FDA)核查门户系统中发布注册药品包装说明书和患者信息单的指导原则



页数:    使用语言:
链接网址:
6. 内容简述:

补遗理由:

[ ]评议期变更-日期:

[ ]通过的通报措施-日期:

[X]公布的通报措施-日期:2023年8月18日

[X]通报措施生效-日期:该通报应在普遍发行的报纸上刊登后十五(15)天生效,并应向国家行政注册处(ONAR)菲律宾大学法律中心备案。

[X]最终措施文本可从以下网址获得[脚注参考文件:1]:[1:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获得最终/修改措施和/或解释性指南的信息提供。]

https://www.fda.gov.ph/wp-content/uploads/2023/08/FDA-Circular-No.2023-008.pdf

[ ]通报措施被撤回或撤销-日期:

如果措施被重新通报,相关编号:

[ ]通报措施的内容或范围发生变更,文本可从以下网址获取1:

新的意见反馈截止日期(如适用):

[ ]发布的解释性指南和文本可从以下途径获得1:

[ ]其他:

 

说明:-

7. 目的和理由:
8. 相关文件:
9. 拟批准日期:
拟生效日期:
10. 意见反馈截至日期:
11.
文本可从以下机构得到:
2
以下2023-08-18的信息根据菲律宾代表团的要求分发。
关于在食品和药物管理局(FDA)核查门户系统中发布注册药品包装说明书和患者信息单的指导原则

补遗理由:

[ ]评议期变更-日期:

[ ]通过的通报措施-日期:

[X]公布的通报措施-日期:2023年8月18日

[X]通报措施生效-日期:该通报应在普遍发行的报纸上刊登后十五(15)天生效,并应向国家行政注册处(ONAR)菲律宾大学法律中心备案。

[X]最终措施文本可从以下网址获得[脚注参考文件:1]:[1:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获得最终/修改措施和/或解释性指南的信息提供。]

https://www.fda.gov.ph/wp-content/uploads/2023/08/FDA-Circular-No.2023-008.pdf

[ ]通报措施被撤回或撤销-日期:

如果措施被重新通报,相关编号:

[ ]通报措施的内容或范围发生变更,文本可从以下网址获取1:

新的意见反馈截止日期(如适用):

[ ]发布的解释性指南和文本可从以下途径获得1:

[ ]其他:

 

说明:-


通报原文:[{"filename":"PHL303Add.1.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20230818/PHL303Add.1.docx"}]

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