| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西卫生监督局（ANVISA） |
| 3. |
通报依据的条款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：制药（ICS编码：11.120）
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：2023年8月31日第812号决议页数：3页 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 该决议载列了关于应受特别管制的物质和药品的规定，以及关于对药房和药店的运作、配药和产品销售以及提供制药服务进行卫生管制的良好制药规范及其他规定。 |
| 7. | 目的和理由：该决议旨在减少要求、义务、限制、规定或规格，以降低监管成本；保护人类健康或安全 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
2023年9月4日 拟生效日期： 2023年9月4日 |
| 10. | 意见反馈截至日期：不适用 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
巴西卫生监督局（ANVISA）
SIA, Trecho 5, Área Especial 57
Brasília – DF / Brazil
CEP：71.205-050
电话：+(55) 61 3462.5402
网址：www.anvisa.gov.br
最终文本仅可提供葡萄牙语版，并且可从下列网址下载：
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5824703/RDC_812_2023_.pdf/bfaa3099-f58a-4f57-835b-0796c1f33200
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/BRA/23_12220_00_x.pdf
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该决议载列了关于应受特别管制的物质和药品的规定，以及关于对药房和药店的运作、配药和产品销售以及提供制药服务进行卫生管制的良好制药规范及其他规定。
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