| 1. | 通报成员：韩国 |
| 2. | 负责机构：食品药品安全部 |
| 3. |
通报依据的条款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：医药产品、药品
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| 5. |
通报标题：拟修订医药产品生产质量管理规范的法规页数：161页 使用语言：韩语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 医药产品生产质量管理规范的法规规定了医药产品良好生产规范的详细准则和原则。以下为拟对该法规做出的修订： - 将该法规的附件1、附件2和附件2之2进行修订，使其等同于现行PIC/S GMP指南的附件1、附件2B和附件2A。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康和安全 |
| 8. | 相关文件： 食品药品安全部（MFDS）第2023-453号公告（2023年9月8日） |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期：自通报之日起60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
技术性贸易壁垒（TBT）处
韩国技术标准局（KATS）
93, Isu-ro, Maengdong-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, 27737, Republic of Korea
电话：+(82) 43-870-5315
传真：+(82) 43-870-5682
电子邮箱：tbt@korea.kr
网址：http://www.knowtbt.kr
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/KOR/23_12279_00_x.pdf
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医药产品生产质量管理规范的法规规定了医药产品良好生产规范的详细准则和原则。以下为拟对该法规做出的修订：
- 将该法规的附件1、附件2和附件2之2进行修订，使其等同于现行PIC/S GMP指南的附件1、附件2B和附件2A。
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