| 1. | 通报成员：韩国 |
| 2. | 负责机构：食品药品安全部 |
| 3. |
通报依据的条款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：医疗器械
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"9018"}] |
| 5. |
通报标题：拟修订《制造许可等续期条例》页数：13页 使用语言：韩语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 韩国食品药品安全部拟对《制造许可等续期条例》做出下列修订： 1) 考虑到每种医疗器械产品的特点，重新组织所附文件的要求 2) 纳入每个续期周期的审查要点等。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康和安全 |
| 8. | 相关文件： 食品药品安全部（MFDS）第2023-447号通知（2023年9月9日） |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期：2023年10月5日 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
技术性贸易壁垒（TBT）处
韩国技术标准局（KATS）
93, Isu-ro, Maengdong-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea, 369-811
电话：(+82) 43 870 5315 传真：(+82) 43 870 5682
电子邮箱：tbt@kats.go.kr 网址：http://www.knowtbt.kr
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/KOR/23_12356_00_x.pdf
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韩国食品药品安全部拟对《制造许可等续期条例》做出下列修订：
1) 考虑到每种医疗器械产品的特点，重新组织所附文件的要求
2) 纳入每个续期周期的审查要点等。
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