| 1. | 通报成员：日本 |
| 2. | 负责机构：厚生劳动省 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：非矫视隐形眼镜
ICS：[{"uid":"11.040.70"}] HS：[{"uid":"29"}] |
| 5. |
通报标题：根据药事法（1960，法案No.145）制定的法规页数： 使用语言： 链接网址： |
| 6. | 内容简述：按照药事法制定的非矫视隐形眼镜法规提案 |
| 7. | 目的和理由：为了将非矫视有色隐形眼镜引起的健康问题减到最少，日本政府根据药事法将非矫视隐形眼镜作为医疗设备管理。日本已收到超过160起由于使用非矫视隐形眼镜引起的眼部并发症报告。并发症是由于隐形眼镜质量低劣、使用不正确、产品信息不充分等原因引起。非矫视隐形眼镜法规与现行矫视隐形眼镜法规一致（要求批准、销售许可等）并且对当前国际贸易活动的影响极小。 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
2009/01/ 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2008/12/19 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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