| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西卫生监督局（ANVISA） |
| 3. |
通报依据的条款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：制药学综合（ICS编码：11.120.01）；药剂（ICS编码：11.120.10）
ICS：[{"uid":"11.120.10"},{"uid":"11.120.01"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：2023年10月2日第1207号决议草案页数：3页 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 该决议草案载列了有关生物制品上市后注册变更和市场注册注销的条款，以优化修改规程流程及巴西卫生监督局（Anvisa）对其进行的分析。 |
| 7. | 目的和理由：该程序旨在减少要求、义务、限制、规定或规格以降低监管成本；保护人类健康和安全 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期：2023年11月24日 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
巴西卫生监督局（ANVISA）
SIA, Trecho 5, Área Especial 57
Brasília – DF / Brazil
CEP：71.205-050
电话：+(55) 61 3462.5402
网址：www.anvisa.gov.br
最终文本仅可提供葡萄牙语版，可在以下网址下载：
草案：https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6662643/CONSULTA+PUBLICA+N+1207+GGBIO.pdf/64fe27a1-c2be-4228-93d1-d8ecf91fac46
意见表：https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/138531?lang=pt-BR
意见表仅可在2023年10月11日获取
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/BRA/23_12819_00_x.pdf
|
该决议草案载列了有关生物制品上市后注册变更和市场注册注销的条款，以优化修改规程流程及巴西卫生监督局（Anvisa）对其进行的分析。
| 最新动态 | 专题研究 | 法律法规库 | 通报与召回 | 资料室 | 培训及评议 | 关于我们 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 国外资讯 国内资讯 工作动态 预警信息 消费警示 | 广东省检测认证服务内外贸一体化发展平台 国外计量 产品伤害监测 医疗防护用品 贸易摩擦 一带一路 食品接触产品 机电能效法规 绿色双碳 欧盟环保指令 REACH法规资讯 | 美国联邦法规 欧盟法律法规 其他法律法规 | TBT通报 SPS通报 召回与扣留 | 技术性贸易措施信息快讯 TBT通报和欧美召回季度简报 贸易技术壁垒参阅 出口指南 翻译资料 | TBT通报评议会专题培训基础知识普及视频培训案例分析一问一答 | 广东省WTO/TBT通报咨询研究中心 意见反馈 |
粤公网安备 44010602010620号