| 1. | 通报成员：美国 |
| 2. | 负责机构：食品药品管理局（FDA）（405） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：适用于妊娠和哺乳期的处方药品和生物制品
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：人用处方药品和生物制品标签的内容和形式；关于妊娠和哺乳期标签的要求页数：38页 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：食品药品管理局（FDA）正在提议修订其关于人用处方药品和生物制品标签要求的“特殊群体使用”部分的 “妊娠”、“分娩和生产”，以及“哺乳期母亲”分项部分的形式和内容的法规。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2008/08/27 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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