1. | 通报成员:巴西 |
2. | 负责机构:巴西卫生监督局(ANVISA) |
3. |
通报依据的条款:2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他:
|
4. | 覆盖的产品:药物(ICS编码:11.120.10)
ICS: HS: |
5. |
通报标题:2023年10月26日第1210号决议草案页数:8页 使用语言:葡萄牙语 链接网址: |
6. |
内容简述: 该决议草案载列了有关扩大用药、同情用药和研究后药物供应计划的监管规定。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康和安全 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
待定 拟生效日期: 待定 |
10. | 意见反馈截至日期:2024年1月2日 |
11. |
文本可从以下机构得到:
巴西卫生监督局(ANVISA)
SIA, Trecho 5, Área Especial 57
Brasília – DF / Brazil
CEP: 71.205-050
电话:+(55) 61 3462.5402
网址:www.anvisa.gov.br
最终文本仅可提供葡萄牙语版,可在以下网址下载:
草案:https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6672480/CONSULTA+PUBLICA+N+1210+DIRE2.pdf/8c0db2f8-4297-4e0a-9271-9ceef0f5b281
意见表:https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/928526?lang=pt-BR 该意见表链接仅可在2023年11月11日获取。
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/BRA/23_13243_00_x.pdf
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该决议草案载列了有关扩大用药、同情用药和研究后药物供应计划的监管规定。