| 1. | 通报成员：尼加拉瓜 |
| 2. | 负责机构：国家卫生管理局（ANRS）/医疗器械局 |
| 3. |
通报依据的条款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：医疗设备（ICS编码：11.040）
ICS： HS： |
| 5. |
通报标题：尼加拉瓜强制性技术标准（NTON）第24001:2023号，卫生技术。医疗设备。卫生注册要求页数： 使用语言： 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 该通报的标准制定了人用医疗器械卫生注册的要求和条款。该标准适用于制造、翻新、再加工、再消毒或进口医疗器械进行分销和销售的自然人或法人。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康和安全 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期：2024年1月20日 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
发展、工业和贸易部
标准化和计量局
信息与通报办公室
Carretera a Masaya, Kilómetro 6, frente a Camino de Oriente. Managua, Nicaragua
电话：(+505) 2248 9300，分机：1314，1320，1310
电子邮箱：imartinez@mific.gob.ni；notificacion@mific.gob.ni；normalizacion@mific.gob.ni;
网址：www.mific.gob.ni/Inicio/Comercio/Comercio-Interior/SNC/snn/enn/ncp
https://www.mific.gob.ni/Inicio/Comercio/Comercio-Interior/SNC/snn/enn/ncp
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/NIC/23_13458_00_s.pdf
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该通报的标准制定了人用医疗器械卫生注册的要求和条款。该标准适用于制造、翻新、再加工、再消毒或进口医疗器械进行分销和销售的自然人或法人。
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