| 1. | 通报成员：智利 |
| 2. | 负责机构：卫生部 |
| 3. |
通报依据的条款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：医药产品
ICS： HS： |
| 5. |
通报标题：药用血液制品注册技术标准草案页数：11页 使用语言：西班牙语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 该通报技术标准旨在制定申请卫生注册的要求和文件，以及监测人用血液制品的规定，以确保这些产品的质量、安全性和有效性，加强良好生产规范的重要性，并纳入完整和最新的定义，以透明和提供充分信息的方式为监管机构和受监管实体提供指引。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康和安全 |
| 8. | 相关文件： • 第18.164/1982号法律，修订海关立法 • 第3号最高法令，批准国家人用药品监测系统法规 |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期：自通报之日起60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
国际经济关系副部
外交部
Teatinos 180, piso 11
电话：(+56)-2-2827 5491
传真：(+56)-2-2380 9494
电子邮箱：tbt_chile@subrei.gob.cl
https://www.minsal.cl/wp-content/uploads/2021/11/REGISTRO-HEMODERIVADOS-PROPUESTA-ACTUALIZADA-para-Consulta-Publica.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/CHL/23_13483_00_s.pdf
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该通报技术标准旨在制定申请卫生注册的要求和文件，以及监测人用血液制品的规定，以确保这些产品的质量、安全性和有效性，加强良好生产规范的重要性，并纳入完整和最新的定义，以透明和提供充分信息的方式为监管机构和受监管实体提供指引。
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