1. | 通报成员:泰国 |
2. | 负责机构:泰国食品药品监督管理局 |
3. |
通报依据的条款:2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:第2类和第3类危险物质(仅适用于泰国食品药品监督管理局负责的物品)
ICS: HS: |
5. |
通报标题:佛历 年公共卫生部关于食品药品监督管理局负责的危险物质注册、颁发和更新注册证书的(第 号)通报草案页数:4页 使用语言:泰语 链接网址: |
6. |
内容简述: (1)企业经营者须提交以下申请及相关文件 - 注册第2类和第3类危险物质 - 生产或进口危险物质样品的许可,以便注册此类危险物质(数量超过5千克或5升)。 - 生产或进口拟注册的危险物质样品的自我证明(数量不超过5千克或5升) - 修改/变更危险物质的注册资料 - 注册证书续期 申请及文件应通过食品药品监督管理局(FDA)指定的电子系统提交。 如果无法通过食品药品监督管理局的电子系统完成提交,则应向食品药品监督管理局或其确定的指定机构/地点/程序提交替代程序。 (2) 注册证书的有效期至颁发年份起第六个日历年的最后一天。如有必要,主管官员应在规定期限之前说明证书的有效期。 (3) 如允许修改危险物质的任何注册详情,应在许可证中注明修改后的详情,或以书面形式签发允许修改的单证,或签发新的注册证书。 |
7. | 目的和理由:通过在线提交改进注册程序 |
8. | 相关文件: -佛历2535(1992)年危险物质法案 - 佛历2552(2009)年公共卫生部关于食品药品监督管理局负责的危险物质注册、颁发和更新注册证书的通报 - 佛历2558(2015)年公共卫生部关于食品药品监督管理局负责的危险物质注册、颁发和更新注册证书的(第2号)通报 - 佛历2561(2018)年公共卫生部关于食品药品监督管理局负责的危险物质注册、颁发和更新注册证书的(第3号)通报 |
9. |
拟批准日期:
待定 拟生效日期: 在政府公报上发布之日后一天 |
10. | 意见反馈截至日期:自通报之日起60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
WTO/TBT咨询点及通报机构
工业部泰国工业标准研究院(TISI)
电话:(662) 430 6831 分机:2130
传真:(662) 354 3041
电子邮箱:thaitbt@tisi.mail.go.th
网址:http://www.tisi.go.th
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/THA/23_13856_00_x.pdf
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(1)企业经营者须提交以下申请及相关文件
- 注册第2类和第3类危险物质
- 生产或进口危险物质样品的许可,以便注册此类危险物质(数量超过5千克或5升)。
- 生产或进口拟注册的危险物质样品的自我证明(数量不超过5千克或5升)
- 修改/变更危险物质的注册资料
- 注册证书续期
申请及文件应通过食品药品监督管理局(FDA)指定的电子系统提交。
如果无法通过食品药品监督管理局的电子系统完成提交,则应向食品药品监督管理局或其确定的指定机构/地点/程序提交替代程序。
(2) 注册证书的有效期至颁发年份起第六个日历年的最后一天。如有必要,主管官员应在规定期限之前说明证书的有效期。
(3) 如允许修改危险物质的任何注册详情,应在许可证中注明修改后的详情,或以书面形式签发允许修改的单证,或签发新的注册证书。