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当前位置:广东省应对技术性贸易壁垒信息平台通报与召回TBT通报
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世界贸易组织
G/TBT/N/CHL/664
2023-11-22
技术性贸易壁垒
通  报
1
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:智利
2. 负责机构:卫生部
3. 通报依据的条款:2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:医药产品:固体口服产品、水溶液、粉末和冻干粉末
ICS:      HS:
5. 通报标题:

技术指南G-MOVAL 01



页数:47页    使用语言:西班牙语
链接网址:
6. 内容简述:

该通报的技术指南制定了对固体口服产品、水溶液、粉末和冻干粉末形式药品验证生产工艺进行变更的提交准则,以在证明治疗等效性后将其复溶为水溶液。

7. 目的和理由:保护人类健康和安全
8. 相关文件: 2010年卫生部第3号最高法令
9. 拟批准日期: 待定
拟生效日期: 待定
10. 意见反馈截至日期:自通报之日起60天
11.
文本可从以下机构得到:
国际经济关系副部 外交部 Teatinos 180, piso 11 电话:(+56)-2-2827 5491 传真:(+56)-2-2380 9494 电子邮箱:tbt_chile@subrei.gob.cl https://www.minsal.cl/wp-content/uploads/2021/11/GT-MOVAL-VERSION-SECAVAL-22-08-2023-Def-para-consulta-publica.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/CHL/23_13731_00_s.pdf
1
以下2023-11-22的信息根据智利代表团的要求分发。
技术指南G-MOVAL 01

该通报的技术指南制定了对固体口服产品、水溶液、粉末和冻干粉末形式药品验证生产工艺进行变更的提交准则,以在证明治疗等效性后将其复溶为水溶液。


通报原文:

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