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世界贸易组织

G/TBT/N/ALB/24
2007-12-10

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：阿尔巴尼亚
2.	负责机构：卫生部
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：医疗设备 ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"9018"},{"uid":"9019"},{"uid":"9020"},{"uid":"9021"},{"uid":"9022"}]
5.	通报标题：关于批准“阿尔巴尼亚共和国医疗设备”法规的部长理事会法律草案页数：16页使用语言：阿尔巴尼亚语链接网址：
6.	内容简述：本部长理事会法律草案是依照2006年7月27日的，“关于认可阿尔巴尼亚共和国和欧洲共同体之间稳定与联盟协定”的第9590号法律有关货物自由流通的第16条汇编而成的。本法律预先规定了医疗设备、医疗设备投放市场及投入使用的要求。实施本法律将使在市场上自由流通的，统一保证产品质量的医疗设备国家保险的条件，以及患者和使用者的健康保护得以实现。本法律对下列产品：化妆品、个人防护装备、器官和人类及动物细胞的移植，以及体外诊断医疗设备的使用者、生产商、投放市场和投入使用不予执行。
7.	目的和理由：目的是保持和提高保险和患者及医疗设备使用者的健康保护程度，保持医疗设备的效用水准。
8.	相关文件：
9.	拟批准日期： 2008/02/20 拟生效日期： 2008/08/20
10.	意见反馈截至日期： WTO秘书处分发之后60天
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

关于批准“阿尔巴尼亚共和国医疗设备”法规的部长理事会法律草案
本部长理事会法律草案是依照2006年7月27日的，“关于认可阿尔巴尼亚共和国和欧洲共同体之间稳定与联盟协定”的第9590号法律有关货物自由流通的第16条汇编而成的。本法律预先规定了医疗设备、医疗设备投放市场及投入使用的要求。实施本法律将使在市场上自由流通的，统一保证产品质量的医疗设备国家保险的条件，以及患者和使用者的健康保护得以实现。本法律对下列产品：化妆品、个人防护装备、器官和人类及动物细胞的移植，以及体外诊断医疗设备的使用者、生产商、投放市场和投入使用不予执行。

通报原文：[{"filename":"G_TBT_N_ALB_24 En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20071210/G_TBT_N_ALB_24 En.doc"}]

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