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世界贸易组织

G/TBT/N/JPN/234
2007-12-07

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：日本
2.	负责机构：农林水产省
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：兽用疫苗 ICS：[{"uid":"11.220"}] HS：[{"uid":"3002.30"}]
5.	通报标题：兽用生物制品标准修订摘要（1页，英语）;兽用生物制品标准修订草案（35页，日语）页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：日本通报批准在日本销售用种子批系统（“种子批产品”）生产的兽用疫苗（适用于国内和国外产品）。为了此项批准，日本将部分修订兽用生物制品标准，尤其是： — 相关术语的定义：种子批产品：用种子批系统生产的疫苗。种子批：包含一种通过单克隆产生、遗传特性充分稳定的病毒、细菌和细胞株的均匀悬液。 —为确保种子批产品的安全性、均匀性和稳定性对病毒、细菌和细胞株的检测程序。 —适合生产种子批产品的病毒、细菌和细胞种子批规范（包括生产种子批产品的无特定病原体动物规范）。符合现行标准的疫苗可以照旧在日本销售。
7.	目的和理由：兽用生物制品质量控制
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：在官方公报上公布拟生效日期：在官方公报上公布
10.	意见反馈截至日期：自通报之日起60天
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

兽用生物制品标准修订摘要（1页，英语）;兽用生物制品标准修订草案（35页，日语）
日本通报批准在日本销售用种子批系统（“种子批产品”）生产的兽用疫苗（适用于国内和国外产品）。为了此项批准，日本将部分修订兽用生物制品标准，尤其是： — 相关术语的定义：种子批产品：用种子批系统生产的疫苗。种子批：包含一种通过单克隆产生、遗传特性充分稳定的病毒、细菌和细胞株的均匀悬液。 —为确保种子批产品的安全性、均匀性和稳定性对病毒、细菌和细胞株的检测程序。 —适合生产种子批产品的病毒、细菌和细胞种子批规范（包括生产种子批产品的无特定病原体动物规范）。符合现行标准的疫苗可以照旧在日本销售。

通报原文：[{"filename":"G_TBT_N_JPN_234En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20071207/G_TBT_N_JPN_234En.doc"}]

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