1. | 通报成员:日本 |
2. | 负责机构:厚生劳动省 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:可能影响中枢神经系统的化学药品
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30."}] |
5. |
通报标题:指定“Sitei Yakubutu"”,或指定的物质,以及基于《药事法》(1960年的 第145号法律 )规定的其适当用途页数:2页 使用语言:英语 链接网址: |
6. | 内容简述:拟议的“Sitei Yakubutu”,或指定的物质,以及其适当用途的列表。 |
7. | 目的和理由:为了控制滥用影响中枢神经系统的化学药品,并阐明根据《药事法》的法规,日本政府将要指定此类化学药品为“Sitei Yakubutsu”。除“适当的用途”(例如,药品、化学分析的标准、大学和化学公司的研究等)之外,将禁止“Sitei Yakubutsu”的制造、进口和销售。这些指定符合未经批准的药品的现行法规,并且对当前的国际贸易活动影响极小。 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
2007/12 拟生效日期: 2007/12 |
10. | 意见反馈截至日期: 自分发日期起30天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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