1. | 通报成员:韩国 |
2. | 负责机构:食品药品安全部 |
3. |
通报依据的条款:2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他:
|
4. | 覆盖的产品:医药产品、药物
ICS: HS: |
5. |
通报标题:提议修订《医药产品标签管理条例》页数:14页 使用语言:韩语 链接网址: |
6. |
内容简述: 新制定条例第6-3条和附件2,指定以盲文和声码/手语视频显示的药品,并提供相关信息,以提高视力和听力受损者获取药品安全信息的便利性。 |
7. | 目的和理由:消费者信息,标签;保护人类健康和安全 |
8. | 相关文件: 2023年12月20日食品药品安全部(MFDS)第2023-595号通报 |
9. |
拟批准日期:
2024年7月21日 拟生效日期: 2024年7月21日 |
10. | 意见反馈截至日期:自通报之日起60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
技术性贸易壁垒(TBT)处
韩国技术标准局(KATS)
93, Isu-ro, Maengdong-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, 27737, Republic of Korea
电话:(+82) 43-870-5315
传真:(+82) 43-870-5682
电子邮箱:tbt@korea.kr
网址:http://www.knowtbt.kr
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/KOR/24_00106_00_x.pdf
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新制定条例第6-3条和附件2,指定以盲文和声码/手语视频显示的药品,并提供相关信息,以提高视力和听力受损者获取药品安全信息的便利性。