1. | 通报成员:巴西 |
2. | 负责机构:巴西卫生监督局(ANVISA) |
3. |
通报依据的条款:2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:医药卫生技术(ICS编码:11)
ICS: HS: |
5. |
通报标题:2023年12月13日第270号规范指令页数:43页 使用语言:葡萄牙语 链接网址: |
6. |
内容简述: 该规范指令载列了先进疗法产品辅助良好生产规范的相关规定。 |
7. | 目的和理由:该规范指令旨在与国际标准保持一致;保护人类健康和安全 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
2024年2月12日 拟生效日期: 2024年2月12日 |
10. | 意见反馈截至日期:2024年2月12日;该规范指令旨在与国际标准保持一致 |
11. |
文本可从以下机构得到:
巴西卫生监督局(ANVISA)
SIA, Trecho 5, Área Especial 57
Brasília – DF / Brazil
CEP:71.205-050
电话:+(55) 61 3462.5402
网址:www.anvisa.gov.br
最终文本仅可提供葡萄牙语版,可在以下网址下载:
https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6633884/IN_270_2023_.pdf/4e3bc362-6a35-40bf-9569-e302e10149e3
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/BRA/24_00046_00_x.pdf
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该规范指令载列了先进疗法产品辅助良好生产规范的相关规定。