1. | 通报成员:俄罗斯 |
2. | 负责机构:欧亚经济委员会 技术监管和认证司 电话:+7(495)669-24-00 传真:+7(495)669-24-15 电子邮箱:dept_techregulation@eurasiancommission.org 网址:www.eurasiancommission.org |
3. |
通报依据的条款:2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他:
|
4. | 覆盖的产品:HS编码:3004(药品)
ICS: HS: |
5. |
通报标题:欧亚经济委员会理事会“关于修订2022年6月10日欧亚经济委员会理事会第96号决定第1款第“A”项”的决定草案页数:2页 使用语言:俄语 链接网址: |
6. |
内容简述: 将欧亚经济联盟成员国授权机构制定药品流通临时程序的期限延长至2024年12月31日,以确保在不稳定的地缘政治局势下药品的上市许可,保护成员国人民的生命和健康,确保药品安全和欧亚经济联盟内药品供应的可持续性 |
7. | 目的和理由:-保护病人的生命和健康; -保护医疗系统的利益; -保护药品生产商的利益,保护申请药品上市许可的人员; -保护执行药品注册档案评估程序的授权机构。 |
8. | 相关文件: 2022年6月10日欧亚经济委员会理事会第96号“关于制定人用药品流通详情的临时措施”的决定 https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0106338/ria_15122023 |
9. |
拟批准日期:
待定 拟生效日期: 待定 |
10. | 意见反馈截至日期:2024年1月18日 |
11. |
文本可从以下机构得到:
欧亚经济委员会
技术监管和认证司
电话:+7(495)669-24-00
传真:+7(495)669-24-15
电子邮箱:dept_techregulation@eurasiancommission.org
网址:www.eurasiancommission.org
https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0106338/ria_15122023
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将欧亚经济联盟成员国授权机构制定药品流通临时程序的期限延长至2024年12月31日,以确保在不稳定的地缘政治局势下药品的上市许可,保护成员国人民的生命和健康,确保药品安全和欧亚经济联盟内药品供应的可持续性