| 1. | 通报成员：俄罗斯 |
| 2. | 负责机构：欧亚经济委员会 技术监管和认证司 电话：+7(495)669-24-00 传真：+7(495)669-24-15 电子邮箱：dept_techregulation@eurasiancommission.org 网址：www.eurasiancommission.org |
| 3. |
通报依据的条款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：医疗产品
ICS： HS： |
| 5. |
通报标题：《欧亚经济联盟药典》修订草案页数：俄语 使用语言：303页 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 《欧亚经济联盟药典》修订草案规定了在生物试验、生物药品和放射性药品方面增加的46项普通药典条款。 |
| 7. | 目的和理由：保护患者（医药产品的最终用户）的生命和健康； 保护一般医疗机构（医药产品的主要使用者）； 保护医药产品制造商的利益。 |
| 8. | 相关文件： 《欧亚经济联盟药典》修订草案G/TBT/N/ - 2 -http://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0106113/ria_31072023 2020年8月11日欧亚经济联盟理事会第100号决定http://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/01426917/err_13082020_100 |
| 9. |
拟批准日期：
修订草案的生效日期应为官方公布日期后180个日历日 拟生效日期： 修订草案的生效日期应为官方公布日期后180个日历日 |
| 10. | 意见反馈截至日期：2023年9月3日 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
欧亚经济委员会
技术监管和认证司
电话：+7(495)669-24-00
传真：+7(495)669-24-15
电子邮箱：dept_techregulation@eurasiancommission.org
网址：www.eurasiancommission.org
http://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0106113/ria_31072023
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《欧亚经济联盟药典》修订草案规定了在生物试验、生物药品和放射性药品方面增加的46项普通药典条款。
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