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世界贸易组织

G/TBT/N/PHL/323
2024-01-26

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：菲律宾
2.	负责机构：SAMUEL A. ZACATE医生局长食品药品监督管理局卫生部
3.	通报依据的条款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ], 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：家用品安全（ICS编码：13.120） ICS： HS：
5.	通报标题：食品药品监督管理局监管保健品召回指引页数：13页使用语言：英语链接网址：
6.	内容简述：由于保健品的监管环境发生了重大变化，最初发布的产品召回指引需要进行修订。特此发布该通告，为产品召回制定最新框架，以保障公众健康和安全。
7.	目的和理由：该通告旨在制定具有伤害、疾病和/或严重欺骗重大风险保健品的召回指引，并有效促进确保公众的安全和保护。具体而言，该通告旨在A.加强食品药品监督管理局监管保健品召回制度；B.明确药品上市许可持有人在进行产品召回时的责任和报告义务；以及 C.为药品上市许可持有人进行有效召回提供指引；保护人类健康和安全
8.	相关文件： • 共和国法案（RA）第9711号或2009年食品和药品管理法案及其实施细则和条例（IRR） • 食品药品监督管理局第2016-012号通知（FC）或“产品召回指引”。
9.	拟批准日期： 2024年4月1日拟生效日期：该通告应官方公报或普遍发行的报纸上刊登十五（15）天之后生效，并应向菲律宾大学国家行政注册处法律中心备案。
10.	意见反馈截至日期：2024年2月24日
11.	文本可从以下机构得到： Neil P. Catajay先生局长菲律宾标准局贸易和工业部 3F Trade and Industry Building 361 Sen. Gil Puyat Avenue Makati City Philippines 电话：(632) 751 4700；(632) 7913128 电子邮箱：bps@dti.gov.ph 网址：http://www.bps.dti.gov.ph https://www.fda.gov.ph/draft-for-comments-guidelines-on-the-recall-of-health-products-regulated-by-the-food-and-drug-administration/ https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/PHL/24_00744_00_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/PHL/24_00744_01_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/PHL/24_00744_02_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/PHL/24_00744_03_e.pdf

以下2024-01-26的信息根据菲律宾代表团的要求分发。
食品药品监督管理局监管保健品召回指引

由于保健品的监管环境发生了重大变化，最初发布的产品召回指引需要进行修订。特此发布该通告，为产品召回制定最新框架，以保障公众健康和安全。

通报原文：[{"filename":"PHL323.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20240126/PHL323.docx"}]

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