| 1. | 通报成员：马来西亚 |
| 2. | 负责机构：卫生部医疗设备管理局 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：所有医疗设备。
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"90"}] |
| 5. |
通报标题：马来西亚医疗设备管理系统提案页数：11页 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：医疗设备管理系统提案规定在马来西亚建立并维护一个涉及医疗设备质量、安全性、有效性和适时可用性的国家管理系统。 |
| 7. | 目的和理由：通过确保医疗设备及其质量的安全、有效保证公众健康和安全。 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
待定（2007）。 拟生效日期： 待定（2008）。 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 自通报之日起60天。 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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