1. | 通报成员:卢旺达 |
2. | 负责机构:坦桑尼亚标准局Ubungo, Morogoro Road/Sam Nujoma RoadP. O. Box 9524DAR ES SALAAM, TANZANIA电话:+255 22 245 0298/+255 22 245 0206电子邮箱:nep@tbs.go.tz网址:www.tbs.go.tz传真:+255 22 2450959电子邮箱:info@tbs.go.tz网址:http://www.tbs.go.tz |
3. |
通报依据的条款:2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:含尼古丁的产品,不燃烧吸入(含烟草或再造烟叶除外)(HS编码:240412);烟草、烟草制品和烟草工业设备(ICS编码:65.160)
ICS:[] HS:[] |
5. |
通报标题:DEAS 1198: 2024,尼古丁袋——规范,第一版页数:14页 使用语言:英语 链接网址: |
6. |
内容简述:
该东非标准草案规定了预配尼古丁袋的要求、测试和取样方法,该尼古丁袋专门用于口服,将其放置在牙龈和口腔黏膜之间一段时间,以促进尼古丁通过口腔黏膜吸收,使用后将尼古丁袋丢弃。 注:包括白色小袋装尼古丁产品等产品,使用时将其放在上唇下方一段时间后再丢弃。 该东非标准草案不包括: 1. 尼古丁为非天然来源的预配无烟口服尼古丁袋; 2. 无烟烟草制品,如湿润鼻烟、烟草口腔袋、鼻烟、咀嚼烟草或任何其他含烟草的无烟烟草制品; 3. 含尼古丁的无烟草口服产品,属于许可药用的尼古丁产品,如尼古丁替代疗法(NRT); 4. 符合第2001/83/EC号指令(关于人用医药产品的共同体法规)授权要求或符合第93/42/EEC号指令(医疗器械指令)规定要求的产品;或吸入尼古丁产品,如香烟、其他燃烧烟草产品、烟草加热产品或电子烟; 5. 评估无烟口服尼古丁袋的健康风险或可能降低的健康风险的方法。
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7. | 目的和理由:消费者信息,标签;防止欺诈,保护消费者利益;保护人类健康和安全;保护动物或植物的生命和健康;保护环境;质量要求;协调;减少贸易壁垒,促进贸易;节约成本,提高生产力 |
8. | 相关文件: 1. Codex Stan 192,食品添加剂通用标准 2. ISO 15152,烟草——尼古丁总生物碱含量的测定——连续流动分析法 3. ISO 15592-1,细切烟草及其烟制品——取样、调节和分析方法——第1部分:取样 4. ISO 18787,食品——水分活度测定 5. CORESTA,推荐方法第88号,测定烟草和烟草制品的水活性 6. CORESTA,推荐方法第69号,测定烟草和烟草制品的pH值. 7. PAS 8877:2022,无烟草口服尼古丁袋——成分、制造和测试——规范 8. PS:5468-2020,含烟碱的无烟草口服产品3-(1-甲基,2-吡咯烷基)吡啶 9. SIS/TS 72:2020,尼古丁、无烟草口服产品——安全和质量相关要求 10. 烟草科学研究合作中心(CORESTA)。推荐方法第69号:烟草和烟草制品pH值的测定 |
9. |
拟批准日期:
待定、待通报 拟生效日期: 待定 |
10. | 意见反馈截至日期:自通报之日起60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
联系人: Bahati Samillani女士(NEP官员) 坦桑尼亚标准局(TBS) Morogoro/Sam Nujoma Road, Ubungo P O Box 9524 Dar Es Salaam 电话:+(255) 22 2450206 电子邮箱:nep@tbs.go.tz;bahati.samillani@tbs.go.tz https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/TZA/24_01081_00_e.pdf |
该东非标准草案规定了预配尼古丁袋的要求、测试和取样方法,该尼古丁袋专门用于口服,将其放置在牙龈和口腔黏膜之间一段时间,以促进尼古丁通过口腔黏膜吸收,使用后将尼古丁袋丢弃。
注:包括白色小袋装尼古丁产品等产品,使用时将其放在上唇下方一段时间后再丢弃。
该东非标准草案不包括:
1. 尼古丁为非天然来源的预配无烟口服尼古丁袋;
2. 无烟烟草制品,如湿润鼻烟、烟草口腔袋、鼻烟、咀嚼烟草或任何其他含烟草的无烟烟草制品;
3. 含尼古丁的无烟草口服产品,属于许可药用的尼古丁产品,如尼古丁替代疗法(NRT);
4. 符合第2001/83/EC号指令(关于人用医药产品的共同体法规)授权要求或符合第93/42/EEC号指令(医疗器械指令)规定要求的产品;或吸入尼古丁产品,如香烟、其他燃烧烟草产品、烟草加热产品或电子烟;
5. 评估无烟口服尼古丁袋的健康风险或可能降低的健康风险的方法。