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世界贸易组织
G/TBT/N/CAN/205
2007-07-17
技术性贸易壁垒
通  报
1
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:加拿大
2. 负责机构:卫生部
3. 通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:人用医药成份的处方状况。
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5. 通报标题:

对食品和药品法规(意向通告—项目No. 1541—方案F)的建议修改



页数:3页    使用语言:英语和法语
链接网址:
6. 内容简述:该意向通告(NOI)提供了一个机会,来评议对《食品和药品法规》的方案F的第I部分的修改建议,以此允许将二氯苯伐草克(diclofenac)及其盐类在浓度等于或低于1%并作为单一医药成份销售并用于皮肤局部使用时,列为非处方药。 方案F是一份品药成份列表。这些医药成份的销售受到《食品和药品法规》的第C.01.041部分到第C.01.049部分的控制。方案F的第I部分所列成份人用和兽用要求处方。方案F 的第II部分列出了人用要求处方的成份,但如果在标签上标注了兽用或是不适用人的外形则不需处方。
7. 目的和理由:人类健康保护。
8. 相关文件:
9. 拟批准日期: 一般在加舀大公报第I部分发表后6-8个月内;
拟生效日期: 措施被批准时。
10. 意见反馈截至日期: 2007/09/20
11.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
1
对食品和药品法规(意向通告—项目No. 1541—方案F)的建议修改
该意向通告(NOI)提供了一个机会,来评议对《食品和药品法规》的方案F的第I部分的修改建议,以此允许将二氯苯伐草克(diclofenac)及其盐类在浓度等于或低于1%并作为单一医药成份销售并用于皮肤局部使用时,列为非处方药。 方案F是一份品药成份列表。这些医药成份的销售受到《食品和药品法规》的第C.01.041部分到第C.01.049部分的控制。方案F的第I部分所列成份人用和兽用要求处方。方案F 的第II部分列出了人用要求处方的成份,但如果在标签上标注了兽用或是不适用人的外形则不需处方。

通报原文:[{"filename":"G_TBT_N_CAN_205En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20070717/G_TBT_N_CAN_205En.doc"}]

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