1. | 通报成员:加拿大 |
2. | 负责机构:卫生部 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:人用医药成份的处方状况。
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5. |
通报标题:对食品和药品法规(意向通告—项目No. 1541—方案F)的建议修改页数:3页 使用语言:英语和法语 链接网址: |
6. | 内容简述:该意向通告(NOI)提供了一个机会,来评议对《食品和药品法规》的方案F的第I部分的修改建议,以此允许将二氯苯伐草克(diclofenac)及其盐类在浓度等于或低于1%并作为单一医药成份销售并用于皮肤局部使用时,列为非处方药。 方案F是一份品药成份列表。这些医药成份的销售受到《食品和药品法规》的第C.01.041部分到第C.01.049部分的控制。方案F的第I部分所列成份人用和兽用要求处方。方案F 的第II部分列出了人用要求处方的成份,但如果在标签上标注了兽用或是不适用人的外形则不需处方。 |
7. | 目的和理由:人类健康保护。 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
一般在加舀大公报第I部分发表后6-8个月内; 拟生效日期: 措施被批准时。 |
10. | 意见反馈截至日期: 2007/09/20 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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