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世界贸易组织

G/TBT/N/USA/283
2007-07-09

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：食品药品管理局(FDA) (293)。
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：组织粘合剂；(HS: 3006.10; ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"3006"}]
5.	通报标题：一般及整形外科手术设备；重新分类局部接近皮肤组织粘合剂页数：4页使用语言：英语链接网址：
6.	内容简述：食品药品管理局(FDA)拟重新分类局部接近皮肤组织粘合剂，从III类（上市前认可）划至II类（特殊控制）。非局部使用的组织粘合剂仍保留在III类并继续要求上市前认可申请书(PMAs)。食品药品管理局(FDA)按照联邦食品、药品和化妆品法提议此重新分类。
7.	目的和理由：保护人类生命和健康。
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：待定。拟生效日期：待定。
10.	意见反馈截至日期： 2007/09/04
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

一般及整形外科手术设备；重新分类局部接近皮肤组织粘合剂
食品药品管理局(FDA)拟重新分类局部接近皮肤组织粘合剂，从III类（上市前认可）划至II类（特殊控制）。非局部使用的组织粘合剂仍保留在III类并继续要求上市前认可申请书(PMAs)。食品药品管理局(FDA)按照联邦食品、药品和化妆品法提议此重新分类。

通报原文：[{"filename":"G_TBT_N_USA_283En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20070709/G_TBT_N_USA_283En.doc"}]

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