1. | 通报成员:以色列 |
2. | 负责机构:以色列WTO-TBT咨询点 |
3. |
通报依据的条款:2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:医用电气设备:短波治疗设备(HS编码:9018);(ICS编码:11.040.30)
ICS: HS: |
5. |
通报标题:SI 60601 第2.3部分——医疗电气设备:短波治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求页数:18页 使用语言:希伯来语 链接网址: |
6. |
内容简述: 对强制性标准SI 60601第2.3部分的第一次修订。该修订采用了国际标准IEC 60601-2-3:2012的AMD 1: 2023-02,并对标准的希伯来语部分增加了一些国家方面不一致的地方。 未做出此次修订的标准及修订后的标准均应自拟议的修订生效之日起,在四年的过渡期内适用。在此期间,可根据两种版本对产品进行测试。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康和安全;协调;减少贸易壁垒,促进贸易 |
8. | 相关文件: • 以色列强制性标准SI 60601第2.3部分(2018年8月); • 国际标准IEC 60601-2-3:2012/AMD2: 2022-09。 |
9. |
拟批准日期:
待定 拟生效日期: 待定。尽管如此,未做出此次修订的标准及修订后的标准均应自拟议的修订生效之日起,在四年的过渡期内适用。在此期间,可根据两种版本对产品进行测试。 |
10. | 意见反馈截至日期:自通报之日起60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/ISR/24_01768_00_x.pdf
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对强制性标准SI 60601第2.3部分的第一次修订。该修订采用了国际标准IEC 60601-2-3:2012的AMD 1: 2023-02,并对标准的希伯来语部分增加了一些国家方面不一致的地方。
未做出此次修订的标准及修订后的标准均应自拟议的修订生效之日起,在四年的过渡期内适用。在此期间,可根据两种版本对产品进行测试。