G/TBT/N/ECU/525-部分修订“发布普通药品和生物制品卫生注册通报指南的第ARCSA-DE-001-2019-JCGO号决议”草案-广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒

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世界贸易组织

G/TBT/N/ECU/525
2024-04-12

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：厄瓜多尔
2.	负责机构：国家卫生监管、控制和监督局（ARCSA） Ciudadela Samanes, Av. Francisco de Orellana y Av. Paseo del Parque. Bloque 5 Guayaquil - Ecuador 电话：(+593-4) 3727 440 网址：www.controlsanitario.gob.ec
3.	通报依据的条款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ], 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：部分修订“发布普通药品和生物制品卫生注册通报指南的第ARCSA-DE-001-2019-JCGO号决议”草案 ICS： HS：
5.	通报标题：部分修订“发布普通药品和生物制品卫生注册通报指南的第ARCSA-DE-001-2019-JCGO号决议”草案页数：6页使用语言：西班牙语链接网址：
6.	内容简述：对“发布普通药品和生物制品卫生注册通报指南的第ARCSA-DE-001-2019-JCGO号决议”做出的部分修订的草案
7.	目的和理由：消费者信息，标签；防止欺诈，保护消费者利益；保护人类健康和安全
8.	相关文件：参考法规文件： 1. ISO 2859-1:1999/Amd 1:2011，按属性检验的抽样程序——第1部分：按批检验的接受质量极限（AQL）索引的抽样方案 2. ISO 12543-1:2011，建筑玻璃——夹层玻璃和夹层安全玻璃——第1部分：定义和零部件的描述 3. ISO/IEC 17025:2017，测试和校准实验室能力的一般要求 4. ISO/IEC 17050-1:2004，合格评定——供货商合格声明——第1部分：一般要求 5. ISO/IEC 17067:2013，合格评估—— 产品认证基础和产品认证计划指南 6. ISO 21690:2006，建筑玻璃——玻璃块——规范和试验方法 7. 厄瓜多尔技术标准NTE INEN 1720 (1R):2017, Vidrios. Terminología. 8. 厄瓜多尔技术标准NTE INEN 2066:1996, Vidrios de seguridad para edificaciones. Métodos de ensayo. 9. 厄瓜多尔技术标准NTE INEN 2067:1996, Vidrios de seguridad para edificaciones. Requisitos.
9.	拟批准日期：待定拟生效日期：待定
10.	意见反馈截至日期：自通报之日起60天
11.	文本可从以下机构得到：联系人和/或国家咨询点：质量副部长生产、外贸、投资和渔业部（MPCEIP）地址：Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira, Piso 8, Bloque amarillo 电话：(+593-2) 3948760，分机：2254或2272 电子邮箱： puntocontactoOTCECU@produccion.gob.ec puntocontactoOTCECU@gmail.com palvarezc@produccion.gob.ec cyepez@produccion.gob.ec 网址：www.produccion.gob.ec www.controlsanitario.gob.ec https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/ECU/24_02601_00_s.pdf

以下2024-04-12的信息根据厄瓜多尔代表团的要求分发。
部分修订“发布普通药品和生物制品卫生注册通报指南的第ARCSA-DE-001-2019-JCGO号决议”草案

对“发布普通药品和生物制品卫生注册通报指南的第ARCSA-DE-001-2019-JCGO号决议”做出的部分修订的草案

通报原文：[{"filename":"ECU525.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20240412/ECU525.docx"}]

附件：