1. | 通报成员:美国 |
2. | 负责机构: |
3. |
通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
|
4. | 覆盖的产品:
ICS: HS: |
5. |
通报标题:防毒包装要求;提议对包装药品含量不超过80毫克的巴洛沙韦玛波西酯(Baloxavir Marboxil)片剂给予豁免页数: 使用语言: 链接网址: |
6. |
内容简述: 补遗理由: [ ]评议期变更-日期: [ ]通过的通报措施-日期: [X]公布的通报措施-日期:2024年4月19日 [X]通报措施生效-日期:2024年5月20日 [X]最终措施文本可从以下途径获取[脚注参考文件:1]:[1:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获取最终/修改措施和/或解释性指南的信息提供。] 《联邦公报》(FR)第89卷第28604页;《美国联邦法规》(CFR)第16编第1700部分: https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2024-04-19/html/2024-07651.htm https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2024-04-19/pdf/2024-07651.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/USA/final_measure/24_02740_00_e.pdf [ ]通报措施被撤回或撤销-日期: 如果措施被重新通报,相关编号: [ ]通报措施的内容或范围发生变更,文本可从以下途径获取1: 新的意见反馈截止日期(如适用): [ ]发布的解释性指南和文本可从以下途径获取1: [ ]其他:
说明:消费品安全委员会(“委员会”或“CPSC”)将修订其法规中的防儿童开启包装,使目前市场上以XOFLUZATM的名称进行销售的、包装药品含量不超过80毫克的巴洛沙韦玛波西酯(baloxavir marboxil)片剂给予豁免,无需遵守特殊包装要求。XOFLUZATM用于治疗流感,在出现流感症状48小时内服用一次。该最终法规豁免该处方药产品的依据为,由于该产品无急性毒性,且缺乏与摄入有关的不良人体体验,因此不需要采用防儿童开启包装保护幼儿免受严重伤害或疾病。 该法规于2024年5月20日生效。 《美国联邦法规》(CFR)第16编第1700部分 该最终法规及第G/TBT/N/USA/1777号文件通报的拟议法规制定通知的案卷号为CPSC-2021-0027。该案卷文件夹可从Regulations.gov网站获取,网址为:https://www.regulations.gov/docket/CPSC-2021-0027/document,并可查阅主要文件和证明文件以及收到的意见。还可以在Regulations.gov网站上搜索案卷号获取文件。 |
7. | 目的和理由: |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
拟生效日期: |
10. | 意见反馈截至日期: |
11. |
文本可从以下机构得到:
|
补遗理由:
[ ]评议期变更-日期:
[ ]通过的通报措施-日期:
[X]公布的通报措施-日期:2024年4月19日
[X]通报措施生效-日期:2024年5月20日
[X]最终措施文本可从以下途径获取[脚注参考文件:1]:[1:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获取最终/修改措施和/或解释性指南的信息提供。]
《联邦公报》(FR)第89卷第28604页;《美国联邦法规》(CFR)第16编第1700部分:
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2024-04-19/html/2024-07651.htm
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2024-04-19/pdf/2024-07651.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/USA/final_measure/24_02740_00_e.pdf
[ ]通报措施被撤回或撤销-日期:
如果措施被重新通报,相关编号:
[ ]通报措施的内容或范围发生变更,文本可从以下途径获取1:
新的意见反馈截止日期(如适用):
[ ]发布的解释性指南和文本可从以下途径获取1:
[ ]其他:
说明:消费品安全委员会(“委员会”或“CPSC”)将修订其法规中的防儿童开启包装,使目前市场上以XOFLUZATM的名称进行销售的、包装药品含量不超过80毫克的巴洛沙韦玛波西酯(baloxavir marboxil)片剂给予豁免,无需遵守特殊包装要求。XOFLUZATM用于治疗流感,在出现流感症状48小时内服用一次。该最终法规豁免该处方药产品的依据为,由于该产品无急性毒性,且缺乏与摄入有关的不良人体体验,因此不需要采用防儿童开启包装保护幼儿免受严重伤害或疾病。
该法规于2024年5月20日生效。
《美国联邦法规》(CFR)第16编第1700部分
该最终法规及第G/TBT/N/USA/1777号文件通报的拟议法规制定通知的案卷号为CPSC-2021-0027。该案卷文件夹可从Regulations.gov网站获取,网址为:https://www.regulations.gov/docket/CPSC-2021-0027/document,并可查阅主要文件和证明文件以及收到的意见。还可以在Regulations.gov网站上搜索案卷号获取文件。