G/TBT/N/UKR/294-乌克兰卫生部“关于批准修订药品生产条件符合生产质量管理规范的确认程序”的命令草案-广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒

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世界贸易组织

G/TBT/N/UKR/294
2024-04-24

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：乌克兰
2.	负责机构：乌克兰卫生部
3.	通报依据的条款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ], 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：药品 ICS： HS：
5.	通报标题：乌克兰卫生部“关于批准修订药品生产条件符合生产质量管理规范的确认程序”的命令草案页数：3页使用语言：乌克兰语链接网址：
6.	内容简述：该命令草案规定，批准修订经2012年12月27日乌克兰卫生部第1130号命令批准的药品生产条件符合生产质量管理规范的确认程序。对程序的修订将为延长生产质量管理规范结论有效期的机制提供立法规范，并且可将欧盟成员国、英国或与欧盟或乌克兰签有互认协议的国家的授权机构颁发的生产质量管理规范证书的有效期延长至2024年底。批准对程序的修订将使其符合欧盟的要求。
7.	目的和理由：保护人类健康和安全；协调；减少贸易壁垒，促进贸易
8.	相关文件：乌克兰药品法
9.	拟批准日期：待定拟生效日期：自官方公布之日起
10.	意见反馈截至日期：自通报之日起60天
11.	文本可从以下机构得到：乌克兰经济部贸易协定和出口发展司 12/2 Hrushevskoho Str. Kyiv 01008 电话：+(38 044) 596 6839 传真：+(38 044) 596 6839 电子邮箱：ep@me.gov.ua 网址：https://www.me.gov.ua https://moz.gov.ua/article/public-discussions/povidomlennja-pro-opriljudnennja--proektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov%e2%80%99ja-ukraini-pro-zatverdzhennja-zmini-do-porjadku-provedennja-pidtverdzhennja-vidpovidnosti-umov-virobnictva-likarskih-zasobiv-vimogam-nalezhnoi-virobnichoi-praktiki https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/24_02779_00_x.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/24_02779_01_x.pdf

以下2024-04-24的信息根据乌克兰代表团的要求分发。
乌克兰卫生部“关于批准修订药品生产条件符合生产质量管理规范的确认程序”的命令草案

该命令草案规定，批准修订经2012年12月27日乌克兰卫生部第1130号命令批准的药品生产条件符合生产质量管理规范的确认程序。

对程序的修订将为延长生产质量管理规范结论有效期的机制提供立法规范，并且可将欧盟成员国、英国或与欧盟或乌克兰签有互认协议的国家的授权机构颁发的生产质量管理规范证书的有效期延长至2024年底。

批准对程序的修订将使其符合欧盟的要求。

通报原文：[{"filename":"UKR294.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20240424/UKR294.docx"}]

附件：