1. | 通报成员:俄罗斯 |
2. | 负责机构:欧亚经济委员会 技术监管和认证司 电话:+7(495)669-24-00 传真:+7(495)669-24-15 电子邮箱:dept_techregulation@eurasiancommission.org 网址:www.eurasiancommission.org |
3. |
通报依据的条款:2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:药品
ICS: HS: |
5. |
通报标题:2016年11月3日欧亚经济委员会理事会第83号决定的修订草案页数:44页 使用语言:俄语 链接网址: |
6. |
内容简述: 2016年11月3日欧亚经济委员会理事会第83号决定的修订草案拟制定研究机构(检测中心、检测实验室)进行药品检查程序的统一方法,以在药品流通时符合欧亚经济联盟实验室管理规范规则的要求。 |
7. | 目的和理由:保护医药产品制造商的利益;保护对检测中心进行检查的授权机构(专家组织)的利益;符合检测中心(实验室、场所)实验室操作规则的要求;符合实验室操作规则的要求。 |
8. | 相关文件: 2016年11月3日欧亚经济委员会理事会第83号决定的修订草案 https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0106666/ria_14052024 2016年11月3日欧亚经济委员会理事会第83号决定 https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/01411936/cncd _21112016_83 |
9. |
拟批准日期:
待定 拟生效日期: 待定 |
10. | 意见反馈截至日期:2024年6月16日 |
11. |
文本可从以下机构得到:
欧亚经济委员会
技术监管和认证司
电话:+7(495)669-24-00
传真:+7(495)669-24-15
电子邮箱:dept_techregulation@eurasiancommission.org
网址:www.eurasiancommission.org
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2016年11月3日欧亚经济委员会理事会第83号决定的修订草案拟制定研究机构(检测中心、检测实验室)进行药品检查程序的统一方法,以在药品流通时符合欧亚经济联盟实验室管理规范规则的要求。