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世界贸易组织

G/TBT/N/ISR/1293/Rev.1
2024-05-22

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：以色列
2.	负责机构：以色列WTO-TBT咨询点
3.	通报依据的条款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ], 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：医用电气设备（HS编码：9018、9019、9405）；（ICS编码：11.040） ICS： HS：
5.	通报标题： SI 60601第1部分——医用电气设备：基本安全和基本性能的一般要求页数：860页；11页使用语言：英语；希伯来语链接网址：
6.	内容简述：修订强制性标准SI 60601第1部分，涉及医用电气设备。该标准修订草案采用了国际标准IEC 60601-1—3.2版：2020-08，并对标准希伯来语部分的规范性参考文件进行了少量修改。旧版本与该新修订标准草案之间的主要差异是因为采用国际标准修订2。旧标准和新拟议标准应自此次修订生效起适用，过渡期为1年。在此期间，可根据任意标准对医用电气设备进行测试。
7.	目的和理由：保护人类健康和安全；协调
8.	相关文件： • 以色列强制性标准SI 60601第1部分（2018年6月）； • 国际标准IEC 60601-1—3.2版：2020-08。
9.	拟批准日期：待定拟生效日期：旧标准和新拟议标准应自此次修订生效起适用，过渡期为1年。在此期间，可根据任意标准对医用电气设备进行测试。
10.	意见反馈截至日期：自通报之日起60天
11.	文本可从以下机构得到： WTO-TBT咨询点电子邮箱：Yael.Friedgut@Service.economy.gov.il https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/ISR/24_03356_00_x.pdf

以下2024-05-22的信息根据以色列代表团的要求分发。
SI 60601第1部分——医用电气设备：基本安全和基本性能的一般要求

修订强制性标准SI 60601第1部分，涉及医用电气设备。该标准修订草案采用了国际标准IEC 60601-1—3.2版：2020-08，并对标准希伯来语部分的规范性参考文件进行了少量修改。

旧版本与该新修订标准草案之间的主要差异是因为采用国际标准修订2。

旧标准和新拟议标准应自此次修订生效起适用，过渡期为1年。在此期间，可根据任意标准对医用电气设备进行测试。

通报原文：[{"filename":"ISR1293Rev.1.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20240522/ISR1293Rev.1.docx"}]

附件：