| 1. | 通报成员：韩国 |
| 2. | 负责机构：韩国食品药品管理局。 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：医疗设备。
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"90.19-22"}] |
| 5. |
通报标题：制定‘电子医疗设备电磁兼容性(EMC)标准’的提案页数：95页 使用语言：朝鲜语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：主要的法规提案如下： a. 韩国食品药品管理局(KFDA)规定的医疗设备报关时电磁兼容性(EMC)技术要求和检测方法一般标准； b. 内容等同现行国际标准IEC 60601-1-2 (Ed. 2.1) 和 CISPR 11(Ed.4.1) 。 |
| 7. | 目的和理由：改进医疗设备安全审核程序 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
待定。 拟生效日期： 待定。 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2007/03/14 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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