1. | 通报成员:巴西 |
2. | 负责机构:巴西卫生监督局 - ANVISA |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:电气设备
ICS:[{"uid":"29.020"}] HS:[{"uid":"85"}] |
5. |
通报标题:2006年12月18日的第92号决议草案 – 关于卫生监督范围的电气设备强制性认证的技术法规页数:3页 使用语言:葡萄牙语 链接网址: |
6. | 内容简述:本技术法规草案规定了属于卫生监督管理范围的所有电气设备的强制性认证,并且同样还列出了其必需的要求和程序。这些电气设备是用于人类的医疗、牙科、理疗或美容监控、诊断或治疗目的的设备。 本草案撤销了1999年8月31日的巴西卫生监督局的RDC nº 444号决议。 |
7. | 目的和理由:保证产品的质量、安全和功效,并且保护消费者的健康 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
2007/03 拟生效日期: 本决议公布之后(关于新的注册要求)立即生效。 |
10. | 意见反馈截至日期: 2007/02/20 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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