G/TBT/N/UKR/300-2024年4月26日乌克兰内阁第529号“关于修订2005年5月26日乌克兰内阁第376号决议”的决议-广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒

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世界贸易组织

G/TBT/N/UKR/300
2024-06-14

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：乌克兰
2.	负责机构：乌克兰卫生部
3.	通报依据的条款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ], 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：药品（医用免疫生物制剂） ICS： HS：
5.	通报标题： 2024年4月26日乌克兰内阁第529号“关于修订2005年5月26日乌克兰内阁第376号决议”的决议页数：18页使用语言：乌克兰语链接网址：
6.	内容简述：该决议修订了2005年5月26日乌克兰内阁第376号决议批准的国家药品注册（再注册）程序，以确保： — 根据卫生部与相关专业采购组织签订的采购协议，对获准在医疗保健领域进行采购的人员采购药品以及根据专业采购组织的采购程序结果进行采购的药品实施简化国家注册程序； —根据卫生部与相关专业采购组织签订的采购协议，确定及延长获准在医疗保健领域进行采购的人员采购药品以及根据专业采购组织的采购程序结果进行采购的药品的注册证书有效期。
7.	目的和理由：为简化药品注册程序创造条件
8.	相关文件：乌克兰药品法；2023年1月12日第2869-IX号“关于修订‘乌克兰防止人类免疫缺陷病毒（艾滋病毒）引起的疾病传播以及对艾滋病毒感染者法律和社会保护法’涉及根据世界卫生组织的指导方针对艾滋病毒感染的预防、检测和治疗采用现代方法”的规定。
9.	拟批准日期： 2024年4月24日拟生效日期： 2024年5月14日
10.	意见反馈截至日期：自通报之日起60天
11.	文本可从以下机构得到：乌克兰经济部贸易协定和出口发展司 12/2 Hrushevskoho Str. Kyiv 01008 电话：+(38 044) 596 6839 传真：+(38 044) 596 6839 电子邮箱：ep@me.gov.ua 网址：https://www.me.gov.ua https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/529-2024-%D0%BF#Text https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/24_03783_00_x.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/24_03783_01_x.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/24_03783_02_x.pdf

以下2024-06-14的信息根据乌克兰代表团的要求分发。
2024年4月26日乌克兰内阁第529号“关于修订2005年5月26日乌克兰内阁第376号决议”的决议

该决议修订了2005年5月26日乌克兰内阁第376号决议批准的国家药品注册（再注册）程序，以确保：

— 根据卫生部与相关专业采购组织签订的采购协议，对获准在医疗保健领域进行采购的人员采购药品以及根据专业采购组织的采购程序结果进行采购的药品实施简化国家注册程序；

—根据卫生部与相关专业采购组织签订的采购协议，确定及延长获准在医疗保健领域进行采购的人员采购药品以及根据专业采购组织的采购程序结果进行采购的药品的注册证书有效期。

通报原文：[{"filename":"UKR300.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20240614/UKR300.docx"}]

附件：