| 1. | 通报成员：美国 |
| 2. | 负责机构：食品药品管理局(FDA) (240) |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：医疗产品
ICS：[{"uid":"11.120"},{"uid":"11.220"}] HS：[{"uid":"0510"}] |
| 5. |
通报标题：牛源性原料在人用医疗产品和反刍动物用药品中的使用页数：39页 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：食品药品管理局（FDA）正在提议禁止在人用的药品、生物制剂和医疗器械，人类细胞、组织及基于细胞组织的产品(HCT/Ps)（人用医疗产品）的制造（包括加工）中，以及在反刍动物用的药品（反刍动物药品）中使用某些牛源性的原料。食品药品管理局同样还提议对于由牛源性原料制造或以其它方式含有牛源性原料的人用医疗产品和反刍动物药品的新的记录保存要求。食品药品管理局提议将这些行动作为其加强防御牛绵状脑病（BSE）和相关的人类疾病在美国暴发和传播潜在危险的持续努力的一部分。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2007/03/13 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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