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世界贸易组织
G/TBT/N/BRA/1548
2024-06-21
技术性贸易壁垒
通  报
1
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:巴西
2. 负责机构:巴西卫生监督局(ANVISA)
3. 通报依据的条款:2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:由两种或以上成分混合制成的、用于治疗或预防的药剂,非按计量剂量包装或供零售(不包括品目3002、3005和3006的货物)(HS编码:3003);由混合或未混合产品组成的治疗或预防用药剂,以计量剂量“包括透皮给药”或零售形式或包装出售(不包括品目3002、3005和3006的货物)(HS编码:3004)
ICS:      HS:
5. 通报标题:

2024年6月17日第1266号决议草案



页数:9页    使用语言:葡萄牙语
链接网址:
6. 内容简述:

该决议草案载列了关于基准药品清单标识、增减标准的规定。

7. 目的和理由:该决议草案旨在使标准明确、程序客观透明,以便及时纳入并维持可接受的基准药品,用于仿制药和类似药品的市场注册;保护人类健康和安全
8. 相关文件:
9. 拟批准日期: 待定
拟生效日期: 待定
10. 意见反馈截至日期:2024年8月23日
11.
文本可从以下机构得到:
巴西卫生监督局(ANVISA) SIA, Trecho 5, Área Especial 57 Brasília – DF / Brazil CEP:71.205-050 电话:+(55) 61 3462.5402 网址:www.anvisa.gov.br 意见表:https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/436434?lang=pt-BR 最终文本仅可提供葡萄牙语版,可在以下网址下载: 草案:http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/3231220/%281%29CONSULTA+P%C3%9ABLICA+N%C2%BA+1266+DIRE2c.pdf/8b7b9eef-1257-4a49-bd4a-6190b6943c18 https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/BRA/24_03864_00_x.pdf
1
以下2024-06-21的信息根据巴西代表团的要求分发。
2024年6月17日第1266号决议草案

该决议草案载列了关于基准药品清单标识、增减标准的规定。


通报原文:[{"filename":"BRA1548.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20240621/BRA1548.docx"}]

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