1. | 通报成员:美国 |
2. | 负责机构:食品药品管理局(FDA) (233) |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:人用非处方药品
ICS:[{"uid":"11."}] HS:[{"uid":"3004"}] |
5. |
通报标题:人用非处方药品;标签要求页数:9页 使用语言:英语 链接网址: |
6. | 内容简述:食品药品管理局提议修订其规定非处方(OTC)药品标签的标准格式和内容要求的最终规则(药品实情规则,编入联邦法规法典第21编第201.66部分)。本修正案提议一种定义和可供选择的“便利型”非处方药品包装的标签要求的选择方案。 |
7. | 目的和理由:保护人类生命和健康 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
待定 拟生效日期: 待定 |
10. | 意见反馈截至日期: 2007/04/11 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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