| 1. | 通报成员：印度尼西亚 |
| 2. | 负责机构：印度尼西亚食品药品监督管理局（印尼FDA） |
| 3. |
通报依据的条款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：准药品
ICS： HS： |
| 5. |
通报标题：印度尼西亚食品药品监督管理局2023年第7号关于准药品注册标准和程序的法规页数：104页 使用语言：印尼语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 该法规规定，在印尼生产、进口和销售的准药品必须在印度尼西亚食品药品监督管理局注册。 在印度尼西亚注册的准药品必须满足安全性、有效性和质量方面的要求。 |
| 7. | 目的和理由：保护消费者避免使用不符合安全、疗效和质量要求的准药品。 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
2023年3月3日 拟生效日期： 该法规的宽限期为批准后24个月 |
| 10. | 意见反馈截至日期：自通报之日起60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
标准与合规评定实施系统部
印度尼西亚国家标准总局（BSN）
印度尼西亚TBT世贸组织通报和咨询点
BPPT Building I, 12th floor
Jln. M. H. Thamrin No. 8, Jakarta Pusat, DKI Jakarta 10340
电话：+62 21 3927422分机：127
传真：+62 21 3927527
电子邮箱：tbt.indonesia@bsn.go.id及tbt.indonesia@gmail.com
网址：http://www.bsn.go.id
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/IDN/24_04105_00_x.pdf
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该法规规定，在印尼生产、进口和销售的准药品必须在印度尼西亚食品药品监督管理局注册。
在印度尼西亚注册的准药品必须满足安全性、有效性和质量方面的要求。
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