1. | 通报成员:韩国 |
2. | 负责机构:食品药品安全部 |
3. |
通报依据的条款:2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他:
|
4. | 覆盖的产品:医药产品
ICS: HS: |
5. |
通报标题:提议部分修订《医药产品生产管理规范条例》页数:12页 使用语言:韩语 链接网址: |
6. |
内容简述: 提议对《医药产品生产管理规范条例》做出的修订如下: 加强GMP合规和管理系统有效期认证程序等。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康和安全;协调 |
8. | 相关文件: 2024年7月5日食品药品安全部(MFDS)第2024-326号通报 |
9. |
拟批准日期:
待定 拟生效日期: 待定 |
10. | 意见反馈截至日期:自通报之日起60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
技术性贸易壁垒(TBT)处
韩国技术标准局(KATS)
93, Isu-ro, Maengdong-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea, 369-811
电话:(+82) 43 870 5525 传真:(+82) 43 870 5682
电子邮箱:tbt@kats.go.kr 网址:http://www.knowtbt.kr
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/KOR/24_04447_00_x.pdf
|
提议对《医药产品生产管理规范条例》做出的修订如下:
加强GMP合规和管理系统有效期认证程序等。