1. | 通报成员:巴西 |
2. | 负责机构:巴西卫生监督局(ANVISA) |
3. |
通报依据的条款:2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:医药卫生技术(ICS编码:11)
ICS: HS: |
5. |
通报标题:2024年7月11日第887号决议页数:20页 使用语言:葡萄牙语 链接网址: |
6. |
内容简述: 该决议载列了关于药用气体分销、储存、运输和配制规范的规定。 |
7. | 目的和理由:巴西的药用气体生产管理规范存在药用气体的储存、分销和运输的法规空白。其他监管机构对这些措施的监管也反映了这些措施对保证交付给患者的产品质量的重要性;保护人类健康和安全 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
2026年7月12日 拟生效日期: 2026年7月12日 |
10. | 意见反馈截至日期:自通报之日起60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
巴西卫生监督局(ANVISA)
SIA, Trecho 5, Área Especial 57
Brasília – DF / Brazil
CEP: 71.205-050
电话:+(55) 61 3462.5402
网址:www.anvisa.gov.br
最终文本仅可提供葡萄牙语版,可在以下网址下载:
https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5738499/RDC_887_2024_.pdf/df1e08d4-f316-4c1e-9ac5-b45f05e5edf4
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/BRA/24_04644_00_x.pdf
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该决议载列了关于药用气体分销、储存、运输和配制规范的规定。