1. | 通报成员:巴西 |
2. | 负责机构:巴西卫生监督局–ANVISA。 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:同类疗法药物(顺势疗法药物、人智药物和以毒攻毒药物)。
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通报标题:2006年9月1日决议草案nº 52—关于产业化的同类疗法药物登记的技术法规页数:30页 使用语言:葡萄牙语 链接网址: |
6. | 内容简述:本技术法规草案对产业化的同类疗法药物(顺势疗法药物、人智药物和以毒攻毒药物)的交易登记和申报制定了程序。它还对同类疗法药物补办登记和同类疗法药物包装说明书和标签的参数制定了程序。 它废除了决议(RDC) 139/2003和行政法案17/1966的第12、16、18、19和20条。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康及卫生管理。 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
2006/11 拟生效日期: 2007/05 |
10. | 意见反馈截至日期: 在WTO网站上公布之后60天。 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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