| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西卫生监督局–ANVISA。 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：学名药。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：2006年9月13日决议草案nº 57—关于学名药登记的技术法规页数：11页 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：本技术法规草案对学名药登记制定了新的程序。它还允许口服避孕药和口服内源激素作为学名药登记。它要求在登记程序和登记文件中包含一个相关生物处理能力研究计划。 它废除了2003年5月29日的决议(RDC) n.º135。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康和扩大消费者用药范围。 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
2006/12 拟生效日期： 2006/12 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2006/10/28 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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